הצעת חוק רישום ציוד רפואי, התשס”ב-2001 בשנים האחרונות התרחב השימוש בציוד רפואי במסגרת טיפולים רפואיים קוסמטיים. החקיקה הקיימת כיום אינה מחייבת רישום ופיקוח על ציוד רפואי המשווק בארץ, מההיבט של שמירה על בריאות הציבור. בידי משרד הבריאות אין סמכות חוקית לקבלת מידע על ציוד זה, גם אם ידוע כי הוא עלול לסכן את בריאות הציבור. מטרת הצעת חוק זו היא לקבוע הסדר לפיו תחול חובת רישום על כל ציוד רפואי, דבר אשר יבטיח שמירה על בריאות הציבור. הוגשה ליו"ר הכנסת והסגנים והונחה על שולחן הכנסת ביום י"ב בחשון התשס"ב-29.10.2001 1. בחוק זה - "ציוד רפואי" - מכשיר או כל אבזר אחר המשמש לטיפול, קוסמטי או רפואי, בבני אדם; "טיפול רפואי" - כהגדרתו בחוק זכויות החולה, התשנ"ו - 1996; "השר" - שר הבריאות. 2. (א) מוקם פנקס לרישום ציוד רפואי (להלן הפנקס). (ב) תנאים וכללים בדבר הרישום בפנקס, אופן ניהול הפנקס וביצוע הבדיקות לציוד הרפואי ייקבעו בתקנות על ידי השר. 3. (א) כל ציוד רפואי יירשם בפנקס טרם הכנסתו לארץ או טרם שיווקו. (ב) הציוד יירשם בפנקס רק לאחר שנבדק ונמצא כי אינו מזיק או עלול להזיק לבריאות הציבור. (ג) פרטי הרישום יכללו תנאים בדבר שיווק הציוד הרפואי - לרופאים בלבד או לבעלי הכשרה מקצועית מסוימת. 4. העובר על הוראות חוק - דינו קנס בשיעור שיקבע שר הבריאות, בהתייעצות עם ועדת העבודה, הרווחה והבריאות של הכנסת. 5. השר ייקבע כללים והוראות לביצוע חוק זה. הצעות חוקרפואהציוד רפואי